¿Puedo calificar para algún estudio clínico?

Para obtener más información sobre estudios clínicos, consulte el capítulo 4 de la Guía de Recursos para la Parálisis gratuita de la Fundación Reeve.

Estudios clínicos
Se realizan estudios clínicos sobre una amplia variedad de enfermedades y problemas que incluyen temas asociados con lesiones de la médula espinal. Hay tres fases distintas en los estudios clínicos que pueden llevar a la aprobación de un fármaco o una terapia por parte de la FDA.

Los estudios clínicos de fase I se construyen directamente sobre investigación básica y con animales, y se usan principalmente para probar la seguridad de una terapia para una enfermedad o afección específica y para estimar la posible utilidad en un grupo pequeño (habitualmente menos de 100) de seres humanos.

Un estudio clínico de fase II habitualmente involucra a muchas personas (habitualmente algunos cientos) en varios centros de investigación distintos y se usa para probar la Seguro y eficacia de un medicamento o procedimiento quirúrgico a mayor escala, para probar distintas dosis de medicamentos o para perfeccionar técnicas quirúrgicas, así como para determinar la mejor metodología para el estudio clínico de fase III más grande que vendrá a continuación.

Los estudios clínicos de fase III a menudo involucran muchos centros y pueden incluir a varios miles de sujetos. Estos estudios habitualmente tiene varios grupos de sujetos que reciben distintas intervenciones (distintas dosis de fármacos o tipos de tratamiento) que a continuación se comparan entre sí o con la falta de intervención (placebo) para determinar la efectividad.

Hay participación de seres humanos en las tres fases. Si está pensando en la posibilidad de unirse a un estudio clínico, el personal de investigación le entregará documentos de consentimiento informado que incluyen los detalles acerca del estudio. Todos los estudios clínicos tienen pautas acerca de quién puede entrar al programa. Las pautas se basan en factores como edad, tipo de enfermedad, historia clínica y condición médica actual. Antes de unirse a un estudio clínico, debe calificar para el estudio.

Cómo localizar un estudio clínico
Puede usar los sitios de Internet que se indican a continuación para buscar estudios clínicos. También puede consultar a los médicos que participan en la atención de su familiar.

- ClinicalTrials.gov
- RehabTrials.org 973-243-6806
- CenterWatch (617) 948-5100
- Red de información sobre lesiones de la médula espinal: Estudios de investigación

Estudios clínicos versus experimentos con seres humanos
La diferencia entre los estudios clínicos y los experimentos con seres humanos es que los experimentos o tratamientos con seres humanos no han sido, en la mayoría de los casos, comprobados y/o revisados por expertos; esto hace difícil determinar los beneficios o los resultados con los pacientes. Los estudios clínicos tienen un protocolo específico que debe seguirse y buscan resultados específicos. Los experimentos con seres humanos representan un peligro porque no son revisados y monitoreados por una Junta Revisora Institucional (Institutional Review Board, IRB) con respecto a la seguridad, la ética y la utilidad. En los EE.UU., la Administración de Alimentos y Fármacos (Food and Drug Administration, FDA) exige una IRB para todos los estudios clínicos.